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2023-03-31
監測單位增長13，Ⅲ類醫療器械報告占13，《北京市醫療器械不良事件監測工作年度概況（2022年）》發布
3月28日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械不良事件監測工作年度概況（2022年）》（以下簡稱《概況》）?！陡艣r》顯示，報告醫療器械不良事件的監測單位數量較2021年增長35.6%，Ⅲ類醫療器械相關報告占34.2%?！ 陡艣r》分為兩部分?！ ∫皇轻t療器械不良事件監測工作進展情況。2...
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2023-03-30
人工智能醫療器械典型產品速覽
胸肺全三類輔助診斷產品 推想醫療科技股份有限公司研發的“胸肺全三類”解決方案，覆蓋胸部多種疾病的輔助篩查、檢測。系列產品包括肺部疾病智能解決方案、肺炎疾病智能解決方案、胸部骨折智能解決方案，通過一次CT掃描就可...
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2023-03-30
河南省人工智能醫療器械標準化技術委員會成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開
3月28日，河南省人工智能醫療器械標準化技術委員會（以下簡稱標委會）成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開。河南省藥品監督管理局黨組成員、副局長蘇其超出席會議并發表講話?！ h宣讀標委會成立文件，頒發標委會委員證書，表決通過標委會《章程》和《秘書處工作細則》，開展了標準化知識講座，圍繞《人工智能醫療器械標...
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2023-03-28
及早謀劃 積極籌建 推動“中國牙城”檢測項目落地
打造佳木斯市“中國牙城”建設，是佳木斯市委市政府做出的重大戰略決策，市市場監管局全力貫徹市委市政府決策部署，積極優化服務體制機制，為打造“中國牙城”營造良好的市場發展環境。近日，佳木斯市市場監管局黨組書記、局長齊海鷗帶領市市場監管局檢測分中心建設專班成員赴黑龍江省藥品監督管理局和省藥品檢驗研究院就落實“...
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2023-03-23
兩個創新醫療器械產品獲批上市
日前，國家藥監局經審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產的“血液透析尿素清除率計算軟件”和Medtronic MiniMed生產的“混合閉環胰島素輸注系統”兩個創新產品的注冊申請。截至目前，國家藥監局已批準192個創新醫療器械上市。 &n...
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2023-03-23
促發展，跑出“加速度”
□ 張丹 行政審批時限提速75%，注冊費用最多可減60%，20天為企業減費超170萬元……日前，浙江省藥監局出臺《關于優化醫療器械注冊審評審批的實施意見》，跑出省級藥監部門促發展的“加速度”。 &nb...
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2023-03-17
國外醫療器械CRO行業發展經驗與啟示
者：郝帥 來源：弗若斯特沙利文 近年來，全球醫療器械CRO服務需求保持持續增長，歐美等國家和地區醫療器械CRO數量穩步增加，服務范圍快速拓展，行業發展逐步規范。同時，醫療器械CRO行業收并購活動持續開展，行業集...
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2023-03-14
涉千億！國家醫保局官宣10大數據！
近日，國家醫保局官網發布《2022年醫療保障事業發展統計快報》，公布了2022年醫保事業發展的10大數據，包括大家關心的醫?；鹗杖爰敖Y存情況，疫苗及接種費用，醫保藥品目錄、醫?；鸨O管、帶量采購、信用評價等等，部分簡要摘要如下： &...
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2023-03-08
16省聯盟，啟動20類耗材集采！
2023年3月6日，三明采購聯盟發布《關于開展三明采購聯盟血管結扎夾等20種醫用耗材集中帶量采購數據填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中指出，河北省將牽頭三明聯盟開展20種耗材帶量采購。 根據《通知》，此...
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2023-03-08
國家衛健委：已有76個國家區域醫療中心項目落地實施
國家衛生健康委表示，截至目前，共有76個國家區域醫療中心項目落地實施，有效推動優質醫療資源向群眾身邊延伸，減少跨省份、跨區域就醫。 近年來，我國圍繞“大病不出省”的目標，加快推進國家區域醫療中心建設，從北京、上...