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2023-03-31
簡述認知障礙疾病的數字診療
作者：唐毅 周少炯 邢怡 首都醫科大學宣武醫院 認知障礙疾病是一類以持續性認知功能損害為核心，可能導致患者日常生活和工作能力減退、行為改變的綜合征。認知障礙病因多樣，常見病因包括阿爾茨海默病、血管性癡呆、注意力...
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2023-03-30
“AI+醫療”：醫療器械產業未來增長的核心動力
□?滕依杉 李曼 趙陽光 中國信息通信研究院 2019年7月人工智能醫療器械創新合作平臺成立后，國家藥監局醫療器械技術審評中心牽頭聯合14家醫療器械領域政產學研用單位，陸續組成19個跨部門、跨領域、跨行業的工作...
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2023-03-23
智能化醫療器械產業發展研究工作組：發布產業白皮書 洞悉發展新形勢
作者：滕依杉 李曼 趙陽光 中國信息通信研究院 智能化醫療器械產業發展研究工作組由中國信息通信研究院牽頭，主要面向人工智能醫療器械產業開展全方位信息監測，定期收集整理人工智能醫療器械領域的企業數量及分布、市...
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2023-03-17
人工智能醫療器械產業升級“加速跑”
作者：“一帶一路”醫療器械監管科學上海理工大學研究院副教授、上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心監管科學與政策研究部副部長 張培茗 楊依晗 人工智能具備與人類智能類似的推理和學習等能力，在健康領域的應用日趨廣...
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2023-02-28
關于設備類醫療器械使用期限的幾點思考
□ 張燕飛 作者單位：安徽省岳西縣市場監督管理局 醫療器械必須標注使用期限或者失效日期，是一個常識。因為自2014年版《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱2014年《條例》）開始就明確規定，醫療器械的說明書、...
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2023-02-16
特殊時期對藥械拆零銷售的推動與制度思考
□ 上海驥路律師事務所 張旭晟 2022年12月，由于新冠疫情形勢的變化，部分新冠防控藥品和醫療器械的需求量激增。為緩解由此產生的供需矛盾，多地行政主管部門發布通知，鼓勵藥械經營者對相關產品實施拆...
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2023-02-03
淺談脈搏血氧儀的臨床評估
□ 廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司 招仲恒 最近，隨著我國新冠疫情防控政策的調整，全國各地陸續迎來了新冠感染高峰。根據《新冠重點人群健康服務工作方案》（下稱《工作方案》）要求，對于居家治療的無癥狀或癥狀輕微的感染者，主動向社區（村）報備，并與轄區的基層醫療衛生機構聯系，基層醫療...
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2023-02-02
口腔種植體系統集采的五個獨特性
□ 清華大學老科協醫療健康研究中心執行副主任 耿鴻武 2019年，國家醫療保障局啟動聯盟式帶量采購試點，包括國家集采和省際聯盟集采。在政策推動下，3年來進行了三批高值醫用耗材國家集采，成立了約25個醫用耗材省際采購聯盟，在安徽、江蘇、陜西、湖南等地探索了地市采購聯盟帶量采購，部分省份還以省為單位開展了高...
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2022-12-26
淺析醫療器械抽檢工作中的“不買樣”問題
黃亦靜 醫療器械抽檢是排查醫療器械安全隱患、提高醫療器械監管水平的重要舉措。醫療器械抽檢具有靶向性強、檢查精準性高、監管力度強等特點，為群眾用械安全提供有力保障。近年來，隨著醫療器械監管法律法規日漸完善和抽檢工作的深入推進，醫療器械抽檢工作中出現了“不買樣”的行為，給抽檢工作帶來一定負面影響，亟需引起監管...
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2022-11-24
人工智能加速賦能臨床診療
221個項目入選人工智能醫療器械創新任務 □ 趙泓維 日前，工信部辦公廳、國家藥監局綜合和規劃財務司公布人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位名單，共有221個人工智能項目入選創新任務。榜單將未來重點突破的人工智能...